- 求職狀態(tài)： 我目前正在職，考慮換個環(huán)境
- 意向崗位：質量管理 / 車間主任 / 生物工程/生物制藥 / 環(huán)境管理/保護
- 期望地點： 全泗陽
- 期望月薪： 8000-12000元/月
- 工作類型： 全職
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暫無標簽
工作經驗
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江蘇華陽制藥有限公司
QA · 2022.01-2024.06
1.對小容量注射劑、固體車間環(huán)境監(jiān)測，符合性確認，對生產指令簽發(fā)核對，對批記錄優(yōu)化，工藝規(guī)程交接起草。 2.運營事件調查，確認改善報告。 3.負責生產過程中不合格品或異常情況檢測、記錄、評審。 4.負責建立、維護和持續(xù)改進公司相關運營管理體系，使其好高效運行并確保持續(xù)符合認證標準與客戶需求。 5.負責主導定期開展內審、管理評審活動，對審核發(fā)現的不符合項改正落地及驗證。 6.主導客戶/第三方質量技術驗廠，產品認證審核，參與供應商審核。 7.對 FMEA，APQP、QC七大手法、8D報告熟悉，具有較強的分析能力。 8.定期開展體系相關培訓工作，滿足客戶或認證需求。 9.負責客訴問題的調查、整理、關閉回復，整改效果跟蹤確認。
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江蘇天將生物科技有限公司
生產管理/研發(fā) - 質量管理 · 2020.02-2022.01
1. 每月對生產車間及無菌室sop監(jiān)測。 2. 產品檢測方法優(yōu)化，制訂員工崗位職責書。 3. 數據分析，處理異常狀況，。 4. 參與制訂質量管理體系，參與公司定期內審，協(xié)助領導完成第三方認證。 5.對產品異常分析，確保產品合格率。 6.對車間員工定期進行安全培訓。 7.負責部分現場QA工作，協(xié)調溝通能力強。
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天野酶制劑（江蘇）有限公司
生產管理/研發(fā) - 質量管理 · 2017.05-2020.02
1. 3年QC工作經驗，對國標微生物，重金屬，微量檢測等方法熟悉。對原料有效把控、從半成品到成品監(jiān)控檢測。 2. 優(yōu)化作業(yè)指導書sop，分析統(tǒng)計異常數據。 3. 參與內審小組對倉庫、現場巡檢，5s培訓。
教育經歷
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徐州工程學院
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南京城市職業(yè)學院
項目經驗
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標準化運營管理體系從0到1搭建
2023.12-2024.02
依據9001質量管理體系建立公司標準化運營管理體系。
個人技能
自我描述
取得SGS質量管理體系ISO9001內審員資格證； 助理實驗師職稱； 執(zhí)行溝通協(xié)作能力強，主導公司內審、管理評審，外審客戶審核及第三方認證審核。
