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院士:美國用中國兒童進(jìn)行轉(zhuǎn)基因試驗(yàn)符合法規(guī)

  • 日期:2012-09-07 06:00
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中國工程院院士李連達(dá)昨天做客科學(xué)網(wǎng)訪談時認(rèn)為,美國科研機(jī)構(gòu)在中國兒童群體中進(jìn)行的轉(zhuǎn)基因大米試驗(yàn),從科學(xué)上說合理且有意義,進(jìn)行程序符合我國法規(guī)法律,也符合國際慣例。

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針對美國項目利用中國湖南的小學(xué)生做轉(zhuǎn)基因大米試驗(yàn)一事,中國工程院院士、中醫(yī)研究院首席研究員李連達(dá)昨天表示,這項測試的目的明確,為解決兒童攝入維生素A的不足,針對缺乏癥高發(fā)人群,補(bǔ)充維生素A,科研設(shè)計合理,試驗(yàn)結(jié)果也達(dá)到預(yù)期目的,從科學(xué)角度看不存在原則性錯誤,也不存在追究責(zé)任的問題。

李連達(dá)提到,試驗(yàn)中的“黃金大米”,不是藥品,也不是普通食品,應(yīng)屬保健食品范疇,可定為“強(qiáng)化食品”,其與普通大米的化學(xué)成分基本相同,只是β-胡蘿卜素含量稍高,不含有毒有害物質(zhì),不會引起化學(xué)性中毒、急性中毒或慢性蓄積性中毒。

他表示,轉(zhuǎn)基因大米是否安全,需進(jìn)一步研究。但在這一試驗(yàn)中,受試兒童攝入量為普通大米的食入量,食入周期為35日,非長期大劑量食入,達(dá)不到中毒量,不會發(fā)生急性中毒、慢性蓄積性中毒。

■回應(yīng)網(wǎng)友

臨床試驗(yàn)已證明安全

網(wǎng)友質(zhì)疑,如果轉(zhuǎn)基因?qū)嶒?yàn)的風(fēng)險在幾百年之后才顯示出來,我們?nèi)绾卧u估論證目前有關(guān)試驗(yàn)的安全性?

李連達(dá)表示,對受試兒童的遠(yuǎn)期影響沒有可靠數(shù)據(jù),尚難作出判斷,但按保健食品的要求,除作急性毒性、長期毒性試驗(yàn),還要作致畸、致突變、致癌試驗(yàn),未發(fā)現(xiàn)異常,是遠(yuǎn)期安全性的一個保證。

他提到,據(jù)相關(guān)論文介紹,用做試驗(yàn)的“黃金大米”,已經(jīng)過大量臨床前試驗(yàn)(包括實(shí)驗(yàn)毒理學(xué)研究)和Ⅰ期臨床(人體安全性研究)證明安全,即已用美國人做了“人體試驗(yàn)”,在中國試驗(yàn)前經(jīng)過中美雙方主管單位倫理委員會批準(zhǔn),受試兒童家屬同意并簽字,且整個試驗(yàn)過程有毒理學(xué)專家進(jìn)行監(jiān)控,有異常表現(xiàn)可隨時終止,及時處理,保護(hù)受試者的安全與合法權(quán)益,因此符合我國法規(guī)法律,也符合國際慣例。

研究對中美雙方有利

網(wǎng)友質(zhì)疑,中國疾病預(yù)防控制中心只承認(rèn)國家自然科學(xué)基金項目的試驗(yàn),否認(rèn)與轉(zhuǎn)基因試驗(yàn)有關(guān),用基金項目轉(zhuǎn)換實(shí)驗(yàn)安排是否不妥?

李連達(dá)說,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,基金項目不允許擅自更改研究內(nèi)容,但此試驗(yàn)并非更改內(nèi)容,而是在完成原計劃基礎(chǔ)上增加有關(guān)聯(lián)的內(nèi)容,原計劃是用菠菜補(bǔ)充β-胡蘿卜素,新增內(nèi)容是用轉(zhuǎn)基因大米補(bǔ)充β-胡蘿卜素,目的相同,方法相同,只是菠菜之外,增加“黃金大米”,并不矛盾,當(dāng)然應(yīng)該得到基金委的同意。

“我們也可以在美國用美國人做試驗(yàn)”,他表示,此試驗(yàn)是中美雙方合作研究項目,研究成果不僅對中美雙方有利,也對世界各國,特別是兒童維生素A缺乏癥高發(fā)地區(qū)有幫助。按照國際慣例,合作研究項目可用多個國家、地區(qū)、民族進(jìn)行人體試驗(yàn)。

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